泽璟制药:公司在开展临床试验的过程中会采取具体措施以保护数据安全以及患者个人隐私信息

来源:产品展示    发布时间:2024-01-12 20:55:46   阅读量:1

  泽璟制药(688266)07月06日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

  投资者:您好!想咨询一下董秘:1.自2021年《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人隐私信息保护法》实施以来,贵公司在开展临床试验的过程中,是否针对本公司以及外部供应商实施了具体措施,保护数据安全以及患者的个人隐私信息,以确保未来不会面临相关的法务风险?2.是否定期根据行业法规对公司使用的所有计算机系统、各类软件做验证,以确保版权合规,软件正常运行,不会出现数据问题?谢谢

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司在开展临床试验的过程中,会采取具体措施以保护数据安全以及患者个人信息。公司使用专业的软件或系统,包括统计软件SAS、随机系统、eCTD、PV系统和电子数据采集EDC系统等,并在使用前均按照监督管理要求进行验证。在系统使用的过程中还会定时进行年度回顾及再验证,以保障计算机系统的合规性和满足运营需求。感谢您的关注!

  投资者:请问董秘,多纳非尼每个月的销量如何?每个月销量数据能不能当定期公告披露信息,让我投资者能更了解公司的发展状况好让投入资产的人们做投资决定。这一些信息也不算商业机密,公司也有义务对投入资产的人透明。还有一个就是业绩报告的事,不管业绩好坏,早晚也都得公布,希望贵公司能早点出业绩预告和披露,有时投资者更关注的是公司的办事效率、一个态度。然后请问董秘,接下来有多少个新药的三期临床报告即将要公布结果,进展如何?

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司理解您关心公司经营业绩的心情,也很谢谢您给予的建议和支持,关于多纳非尼的销量,请您关注公司的定期报告。目前企业主要在研药品16个,其中4个在研药品的9项适应症处于NDA或注册临床试验阶段,后续将陆续进入收获期。公司正在快速推进这些项目的研发进程,我们注重研发效率的同时,也更关注研发质量。不久的将来,这些注册临床试验的结果会陆续向广大投资人公布,我们会为之努力。谢谢!

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,除了目前已确定进入新药上市申请的外用重组人凝血酶产品,公司正在开发的ZG1905是含有重组人凝血酶的第二代生物止血产品,该项目采用全球领先的专利技术将重组人凝血酶喷附在可吸收生物材料上,利用物理和生物止血等多重机制提高止血效果,可应用于微血管、毛细血管和小动脉等更多止血场景。谢谢!

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司递交的外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请于5月25日获得国家药监局受理,目前正处于审评审批流程中,详见公司于5月26日披露的《关于自愿披露外用重组人凝血酶生物制品上市许可申请获得受理的公告》(公告编号:2022-041)。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

  投资者:尊敬的董秘:贵司的盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定。请问现在这个临床试验己进行到了哪个阶段,如果商业上市是不是就只能在美国市场销售?届时公司是自己组建销售团队还是与知名药厂合作。谢谢

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化在美国的I期临床试验正在进行中;药品在进入一个国家或地区销售前,均需取得该国家或地区药品管理部门批准。该产品的商业推广模式将根据届时的市场需求和空间、外部环境等真实的情况决定。后续如有需披露的信息,公司将及时披露。谢谢!

  投资者:尊敬的董秘:真心给贵司一个建议就是把每年的季报、中报、年报披露尽可能的排前。你看看人家沃华医药每次披露都是排前几名,市场形象和股价表现都是有口皆碑。这才真的是会做市值管理。谢谢

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的建议。公司在确定定期报告披露日期时,需要统筹考虑各项工作规划和进展,公司将在此前提下努力改善。谢谢!

  投资者:董秘好,酒好也怕巷子深。公司管理层都是高智商的人,如果拿出搞科研十分之一的精力在长期资金市场,证券交易市场也不会如此狼狈、窝囊,公司也不会如此被动。建议想办法提升公司与长期资金市场打交道的能力。

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!证券交易市场股票股价变化受到多重因素影响,相信随公司各产品管线研发和商业化进展的不断推进,证券交易市场股价终将反映公司价值。我们从始至终注重与长期资金市场的沟通交流,并及时向证券交易市场传递公司经营信息,展示公司实力和发展前途。我们会持续地关注长期资金市场,感谢支持和理解!

  投资者:尊敬的董秘:您在回复问题的时候就是在照本宣科。很多时候就是把一季度的话来回的说。怪不得市场、机构都不买帐。因为大同小异。您在一季度的时候说巳经进了三百多家医院,现在己经到了二季度还是三百多家。合着二季度啥活也没干?我们做为中小投资者希望您在平台回复的时候能稍微接一下地气,让我们大家可以更多更好的了解公司动态。谢谢

  泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!由于投资人交流会在不同时间召开,本次披露的投资者关系表(6月)针对的问题是交流会召开时点的,回复口径是经过备案的,且披露的300多家是截至五月底(并非二季度)的数据。整个二季度,公司市场销售团队采取了多种措施克服疫情带来的影响,市场开拓工作取得有效进展,截至6月底,累计完成医院准入超400家。公司理解投资人想了解公司动态的急迫心情,在合规的前提下会持续地向投资者披露关于公司经营发展的信息。谢谢!

  泽璟制药2022一季报显示,公司主要经营收入4372.53万元,归母净利润-11943.89万元,同比下降49.84%;扣非净利润-12508.72万元,同比下降33.11%;负债率34.09%,投资收益55.05万元,财务费用-538.97万元,毛利率92.26%。

  该股最近90天内共有2家机构给出评级,增持评级2家。近3个月融资净流出3720.75万,融资余额减少;融券净流入295.5万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,泽璟制药(688266)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力比较差,未来营收成长性较差。财务可能有隐忧,须着重关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

  证券之星估值分析提示泽璟制药盈利能力比较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多

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